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    【ChiCTR2500096043】多模式超前镇痛对老年髋部骨折患者术后认知功能及预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096043

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    多模式超前镇痛对老年髋部骨折患者术后认知功能及预后的影响

    试验专业题目

    多模式超前镇痛对老年髋部骨折患者术后认知功能及预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 将患者分为3组：a.NSAIDs组：按需给予NSAIDs药物；b.BP组：应用长效局麻药（盐酸布比卡因）进行髋关节囊周围神经丛阻滞（pericapsular nerve group block, PENGB）神经阻滞；c.LP组：应用超长效局麻药（脂质体布比卡因）单次PENGB神经阻滞。观测不同组的患者认知功能障碍的发生情况，并探讨相关机制。 2.探讨超长效局麻药-布比卡因脂质体，对髋部骨折老年患者行PENGB，是否可以术前全程有效镇痛，减少认知功能障碍发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机化编码表编制通过 SAS9.4 实现.

    盲法

    对评估医师设盲。

    试验项目经费来源

    杨浦区科技和经济委员会 杨浦区卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    上海市杨浦区中心医院择期行髋部骨折内固定术的65岁及以上髋部骨折的住院患者。 a. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 Ⅰ~Ⅲ级； b.纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅰ～Ⅱ级； c.已完善相关辅助检测，包括血常规、肝肾功能、凝血、心电图、心超、血气分析等； d..静息NRS评分>3分 e.自愿参与本研究，签署知情同意书者。；

    排除标准

    a.合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者； b.合并痛觉过敏等感觉障碍，或存在影响疼痛评估的其他躯体疼痛的患者； c.半年内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或现在患有严重心律失常（如有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞）的患者； d.合并糖尿病周围神经病变的患者； e.已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者； f.存在蛛网膜下腔阻滞及PENGB禁忌证 g.长期服用镇痛药物或 h.药物、酒精滥用者 i.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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