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    【ChiCTR2400091553】布比卡因脂质体收肌管阻滞在老年患者膝关节单髁关节置换的术后镇痛效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091553

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体收肌管阻滞在老年患者膝关节单髁关节置换的术后镇痛效果研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体收肌管阻滞在老年患者膝关节单髁关节置换的术后镇痛效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索老年患者膝关节单髁置换术的最优的术后镇痛方式和镇痛药物组合

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者使用随机数表法将患者随机分成2组

    盲法

    实施神经阻滞者、随访者和患者不被告知分组情况

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者纳入标准： ① 年龄 65～80 岁；② 身体质量指数（body mass index，BMI）19～35 kg/m2； ③ 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； ④ 单膝内侧 KOA 且适合 UKA 治疗；⑤ 接受ACB 作为镇痛方案。；

    排除标准

    患者排除标准：① 双侧同时UKA；② 对布比卡因或布比卡因脂质体药物过敏；③ 存在与膝关节无关的慢性疼痛病史；④ 近期（过去 4 周内）使用过阿片类药物（美沙酮、吗啡、羟考酮等）；⑤ 存在神经阻滞禁忌证（局部感染、败血症、下肢神经肌肉病变）；⑥ 不能配合关节功能问卷评价。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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