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【ChiCTR-POR-15006944】多学科综合干预预防老年人围手术期谵妄的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-POR-15006944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

多学科综合干预预防老年人围手术期谵妄的随机对照研究

试验专业题目

预防老年人围手术期谵妄的多学科综合干预模式的建立与评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.基于国际Hospital Elderly Life Program (HELP)综合干预模式，建立适用于中国老年患者的围手术期谵。妄的多学科综合干预模式，以降低术后谵妄的发生率，维护和改善老年患者功能状态和生活质量，降低围手术期费用。 2.采用群组随机对照的方法，评估该模式能否有效预防中国老年患者围手术期发生谵妄及相关并发症，并评估其可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

对医护人员和患者采用盲法在该研究中不可行，故我们对评估员和统计分析人员实施盲法，评估员和统计专家均不知道研究的内容，也不知道患者属于干预组还是对照组。

试验项目经费来源

米尔斯坦亚美医学基金会-厄玛保罗米尔斯坦老年健康专项基金

试验范围

/

目标入组人数

121;119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院择期手术的老年患者，年龄≥70岁； 2.住院时间不少于2天； 3.知情同意，自愿受试。；

排除标准

1.入院时已经发生谵妄； 2.晚期疾病预期寿命<6月； 3.不能完成问卷（如全盲、重度听力障碍或重度痴呆等); 4.有精神分裂症病史； 5.酗酒。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院 老年医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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