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    【ChiCTR-OCH-14004928】基于“数字肺”的孤立性肺结节的定量影像诊疗评价体系研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-14004928

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-07-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤立性肺结节

    试验通俗题目

    基于“数字肺”的孤立性肺结节的定量影像诊疗评价体系研究

    试验专业题目

    基于“数字肺”的孤立性肺结节的定量影像诊疗评价体系研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟通过呼吸、影像和计算机等多学科交叉，规范采集孤立性肺结节的临床、实验室和影像学信息，建立数据平台并完善数据分析算法，为构建“数字肺”提供基础；实现肺脏的客观量化，评价其准确性与适宜性；以结节形态及其周围支气管、肺血管、肺实质和其他结构量化指标为标尺，采用数据挖掘和知识发现技术，筛选出对孤立性肺结节具有较高诊断效能的个体化诊断指标，揭示孤立性肺结节影像学特征与临床病理表现之间的内在联系和变化规律；建立符合临床需求的客观、量化、高信度的评价与诊断体系，完善孤立性肺结节诊断的行业标准及诊疗路径构建，为其个体化诊断、治疗提供客观的评价依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家卫生和计划生育委员会公益性行业科研专项经费资助，项目编号：201402013

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500;1500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-14

    试验终止时间

    2016-07-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)能够自主活动的中国人;(2) 病灶最大直径≤3厘米;(3) 孤立性结节;(4) 病理组织学证实;(5)能够陈述自己的病情;(6)图像的存储格式为标准DICOM格式;(7)图像采集的扫描机型探测器为≥16排;(8)图像层厚≤1.25mm；

    排除标准

    (1)由于机器原因导致CT成像质量异常，影响CT原始数据提取;(2)衣物或体内金属异物带来伪影，影响CT原始数据;(3)有明显运动伪影;(4) 肺部基础病变影响肺结节观察、测量；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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