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【ChiCTR2500102083】老年听觉系统功能减退患者的听力学特点及外周血转录组联合蛋白组学的分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500102083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性聋

试验通俗题目

老年听觉系统功能减退患者的听力学特点及外周血转录组联合蛋白组学的分析

试验专业题目

老年听觉系统功能减退患者的听力学特点及外周血转录组联合蛋白组学的分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立老年听觉系统功能减退患者外周血分子特征数据库，结合组学与生物学技术，筛选与疾病相关的差异基因并验证，为未来进一步深入研究及多中心协作提供标准化参考依据，

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准： 1. 年龄≥65 岁； 2. 签署知情同意书，自愿参与本研究； 3. 听力损失为主要症状，可以伴有眩晕、耳鸣、高血压、糖尿病 病、高血脂； 4. 能够配合完成各项听力测试及后续的样本采集流程。 对照组纳入标准： 1. 年龄≥65 岁； 2.签署知情同意书，自愿参与本研究； 3.无任何听力障碍相关症状，既往无耳部疾病史，无长期暴露于强噪声环境工作史； 4. 能够配合完成各项听力测试及后续的样本采集流程。；

排除标准

病例组排除标准： 1. 患有除听力损失外的其他明确病因导致的听力障碍，如耳部外伤史、耳部手术史、梅尼埃病、突发性耳聋； 2. 患有严重精神疾病或认知障碍，无法正常沟通交流，影响研究数据收集准确性的； 3. 患有贫血疾病导致不便附加采集血液血标本； 4. 患有恶性肿瘤晚期等严重影响生存预期、无法全程参与研究的重大疾病； 5. 近 3 个月内使用过可能影响听力的耳毒性药物。 对照组排除标准： 1. 家族中有遗传性听力损失病史； 2. 患有严重精神疾病或认知障碍，无法正常沟通交流，影响研究数据收集准确性的； 3.患有贫血疾病导致不便附加采集血液血标本； 4. 患有恶性肿瘤晚期等严重影响生存预期、无法全程参与研究的重大疾病； 5. 近3 个月内有过耳部手术史、耳部外伤史或长期使用可能影响听力的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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