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【ChiCTR2500098988】急性缺血性卒中神经源性并发症的多维度纵向研究（MELINIS研究）

基本信息
登记号

ChiCTR2500098988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中神经源性并发症的多维度纵向研究（MELINIS研究）

试验专业题目

急性缺血性卒中神经源性并发症的多维度纵向研究（MELINIS研究）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展前瞻性队列研究，探索中枢神经系统调节功能预后、外周系统、行为健康及神经重塑的神经基础。为AIS神经源性并发症的个体化精准磁刺激或电刺激治疗提供新靶点。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.经头颅DWI确认存在新发梗死灶的急性缺血性卒中患者； 3.发病48小时内入院； 4.右利手的患者； 5.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经头颅CT或MRI证实为颅内出血； 2.往有脑卒中、脑外伤、颅内肿瘤或手术病史； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.AIS发生前有感染、自身免疫性疾病史、血液系统疾病史的患者； 5.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L）患者； 6.任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 7.预期不能完成随访； 8.卒中发病前有癫痫、帕金森病、抑郁症和/或其他精神疾病及痴呆病史，由具有3年以上临床经验的精神科医生通过国际神经精神病学访谈（Mini International Neuropsychiatric Interview，MINI）确定； 9.卒中后伴有严重失语或简易智力状态检查量表（Mini-mental State Examination Score，MMSE) ≤ 19 分（文盲患者 ≤ 17分）等限制完成心理测评能力的患者； 10.正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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