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【ChiCTR2100043284】重症肌无力患者胸腺切除术后发生肌无力危象的风险预测模型的建立与验证：一项多中心、前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

重症肌无力患者胸腺切除术后发生肌无力危象的风险预测模型的建立与验证：一项多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

重症肌无力患者胸腺切除术后发生肌无力危象的风险预测模型的建立与验证：一项多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 筛选重症肌无力胸腺切除术后肌无力危象发生的风险因素； 2. 建立胸腺切除术后肌无力危象的风险预测模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

空军军医大学第二附属医院尖子人才基金

试验范围

/

目标入组人数

612

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经本中心或其他三甲医院神经内科医师评定，符合2015版中国重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者； 2.胸腺影像（CT或MR）明确合并胸腺异常（胸腺增生或胸腺瘤）； 3.于2021年1月至2022年12月于研究中心胸腔外科接受胸腺扩大切除术； 4.受试者自愿加入本研究，同意采集相关信息包括胸腺病理信息，签署知情同意书（未满18周岁的患者由其法定代理人签署）。；

排除标准

1. 伴有严重基础疾病，如肝肾功能衰竭、心力衰竭等； 2. 合并其他系统性肿瘤的患者； 3. 患精神疾病影响预后评估； 4. 根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 5. 研究者评定预计依从性较差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址

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