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    【ChiCTR2100043291】重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043291

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症肌无力

    试验通俗题目

    重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究

    试验专业题目

    重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.翻译重症肌无力损害指数量表（MGII）并对其进行跨文化调适； 2.检验中文版MGII量表的区分度、信度、效度。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    空军军医大学第二附属医院尖子人才基金；国家自然科学基金面上项目（81671233）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    370

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-15

    试验终止时间

    2021-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经本中心或其他三甲医院神经内科医师评定，符合2015版中国重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者； 2.年龄18-80岁，认知功能正常，可以理解并配合完成量表检测； 3.症状及药物方案稳定1月以上； 4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 伴有严重基础疾病，如肝肾功能衰竭、心力衰竭等，可能影响量表正确评分的患者； 2. 患精神疾病或严重情绪障碍，影响评分评估的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第二附属医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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