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    【ChiCTR2100050720】新生儿气切结局

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050720

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿上气道梗阻

    试验通俗题目

    新生儿气切结局

    试验专业题目

    新生儿重症监护病房气管切开患儿的临床预后与结局

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100045

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨在国内目前医疗条件下需要气切术干预的新生儿临床结局。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机。所有患儿均经NICU-耳鼻咽喉头颈外科-医学影像科联合讨论明确需要进行气切术的新生儿，根据家长是否同意气管切开手术而分为气管切开组和非气管切开组。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京市医院管理中心儿科协同发展中心儿科专项创新推广项目（XTCX201816）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14;12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2021-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.同时符合以下4条； 2.均为转诊入院病例； 3.2016年1月1日~2021年8月31日在我院NICU住院； 4.入院时纠正年龄不超过44 wk； 5.经NICU-耳鼻咽喉头颈外科-医学影像科联合讨论明确需要进行气切术。；

    排除标准

    本研究不纳入在入院前已明确为外院医疗纠纷病例的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100045

    联系人通讯地址

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