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    【ChiCTR2200057449】基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057449

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后认知障碍

    试验通俗题目

    基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

    试验专业题目

    基于fNIRS技术研究tDCS改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200436

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价tDCS改善脑卒中患者认知功能的疗效，为tDCS治疗PSCI提供循证依据。 2.揭示tDCS通过改变神经元兴奋性，增强神经突触联结，诱发神经元网络重组，从而促进认知功能改善的本质，为探索卒中后认知功能障碍康复的脑重塑机制奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用完全随机化方法，由未参与干预的研究者通过操作SPSS软件序得出随机数字，根据患者的就诊顺序分配随机数字后入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    静安区卫生科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-14

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄30~75岁，初次发病，生命体征平稳； 2.病程≤6个月； 3.智能精神状态检查量表 (Mini-Mental State Examination, MMSE) 评分≤24分；且认知障碍发生在脑卒中之后，并排除其他病因； 4.母语为汉语，能配合完成测试； 5.右利手； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.装有心脏起搏器或颅内有金属植入物； 2.局部皮肤有破损或炎症； 3.存在发热、电解质紊乱或生命体征不稳； 4.有癫痫发作史； 5.有颅内压增高； 6.合并严重心脏疾病，肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤，消化道出血等疾病不能配合完成治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第三康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200436

    联系人通讯地址

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