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    【ChiCTR2500104007】基于COM-B理论的2型糖尿病患者饮食干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104007

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于COM-B理论的2型糖尿病患者饮食干预效果研究

    试验专业题目

    基于COM-B理论的2型糖尿病患者饮食干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探讨基于COM-B理论的个性化饮食干预方案对改善T2DM患者健康结局的效果，包括血糖控制、代谢健康指标的改善以及糖尿病缓解率的提高，以及饮食依从性、自我管理能力、自我效能等变化情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由随机研究使用 SPSS 软件预先生成的随机序列号及对应的分组，采用随机信封法进行分组隐匿。

    盲法

    对随访人员设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：①符合1999年世界卫生组织(WHO)制定的关于2型糖尿病诊断标准：糖尿病症状加任意时间血糖 ≥11.1mmol/L或加上空腹血糖(FPG ) ≥7.0mmol/L或加上葡萄糖耐量试验(OGTT)后 2h 血糖(2hPG )11.1mmol/L②糖化血红蛋白：7%-10.0%，且医生评估降糖用药方案稳定。③年龄18～60周岁的成年患者；④近半年为轻体力劳动者：以站或少量走动为主工作。⑤自愿参加本次研究对研究内容知晓并能定期随访。；

    排除标准

    排除标准：①目前正在使用减肥药物者；②明显肾功能不全（肌酐≥1.5mg/dl或133umol/l)；③明显肝功能异常（ALT超过正常值上限2倍）；④既往患有脑卒中或心肌梗死病史者；⑤患有其他严重疾病如恶性肿瘤、精神异常、厌食症、胃肠疾病等；⑥妊娠、准备妊娠或产妇、哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京潞河医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    101149

    联系人通讯地址

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