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【ChiCTR2500101828】艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗PD-L1低表达晚期一线胃/食管癌的一项真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌/食管癌

试验通俗题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗PD-L1低表达晚期一线胃/食管癌的一项真实世界研究

试验专业题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗PD-L1低表达晚期一线胃/食管癌的一项真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗PD-L1低表达晚期胃/食管癌的疗效和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好； 2.年龄>=18周岁； 3.不可手术切除的晚期或转移性胃或食管癌。 4.既往未接受过针对晚期或转移性胃或食管癌的全身系统性治疗；对于既往接受过以根治性为目的的新辅助/辅助化疗或放化疗的研究参与者，疾病进展至末次治疗时间至少间隔6个月; 5.至少有1个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）； 6.ECOG评分0-2分； 7.预期生存期>=12周； 8.PD-L1 CPS＜1； 9.有生育能力的研究参与者：必须同意从签署知情同意书开始直到研究药物末次给药后至少 90 天内禁欲或使用可靠、有效方法避孕。且女性研究参与者血清或尿 HCG 检查必须为阴性；；

排除标准

1.对艾帕洛利托沃瑞利单抗及其辅料过敏者； 2.目前正在参加其他干预性临床研究的患者； 3.妊娠期、哺乳期女性； 4.患有严重的伴随疾病或其他会干扰计划治疗的合并疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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