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【ChiCTR1800017394】机器人辅助腹腔镜肾盂成形术治疗小儿肾积水的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾盂输尿管连接部梗阻

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜肾盂成形术治疗小儿肾积水的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

机器人与传统腹腔镜小儿肾盂成形术的单中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较机器人肾盂成形术与传统腹腔镜肾盂成形术的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机序列号

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市科委

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≤14岁的UPJO性肾积水患儿，符合下列之一者： 1）肾盂前后径大于3.0cm，分肾功能低于40%且大于10%； 2）症状性肾积水，有腹痛等临床症状同时排除胃肠道疾病者。；

排除标准

1）患儿手术年龄＞14岁； 2）肾脏发育畸形的，如先天肾发育不良、异位融合肾、马蹄肾、重复肾等； 3）原发性膀胱输尿管反流、后尿道瓣膜、膀胱输尿管连接处梗阻、巨输尿管症和输尿管开口囊肿等疾病引起的小儿肾积水； 4）合并有其他严重畸形的，如严重的心脏畸形等； 5）患有严重肺部感染及败血症等； 6）有严重的传染病史，如HIV感染史等； 7）再次手术者； 8）术前有肾造瘘者； 9）有过腹部手术史，腹腔粘连严重者； 10）研究者认为其依从性差或者不愿参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址

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