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    【ChiCTR1800019190】右美托咪定对婴幼儿先心病体外循环术后急性肾损伤的保护作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019190

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2018-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期肾保护

    试验通俗题目

    右美托咪定对婴幼儿先心病体外循环术后急性肾损伤的保护作用研究

    试验专业题目

    右美托咪定对婴幼儿先心病体外循环术后急性肾损伤的保护作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了解决婴幼儿CPB术后AKI发病率高的问题，我们以CPB下接受心内直视术的婴幼儿为对象，研究围术期应用不同剂量DEX对术后患儿肾功能的保护作用，寻找具有肾脏保护作用的最佳药物剂量，降低术后AKI的发病率和死亡率，改善患儿预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑随机数字

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    北京科委基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    76

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-01

    试验终止时间

    2020-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    所有患儿均为我院小儿心脏外科在CPB下行心内直视缺损修补手术的婴幼儿（小于1岁）。所有患儿术前肾功能指标（肌酐、尿素氮）均在正常范围内；

    排除标准

    ① 胎龄不足37周的早产儿；② 体重低于2公斤；③ 二次开胸手术；④ 术前伴发充血性心衰、肺动脉高压等并发症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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