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    【ChiCTR2400091849】不同期别非小细胞肺癌患者围手术期和术后血液循环肿瘤细胞监测与预后关系的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091849

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    不同期别非小细胞肺癌患者围手术期和术后血液循环肿瘤细胞监测与预后关系的研究

    试验专业题目

    不同期别非小细胞肺癌患者围手术期和术后血液循环肿瘤细胞监测与预后关系的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较不同期别非小细胞肺癌患者术前外周血、术中肺静脉血、术后外周血CTC水平的差异及研究分析影响CTC水平的临床病理学因素。 2.结合系列影像学信息、术后病理结果和患者随访结果（生存状况、复发转移等）全面评价该技术体系监测CTC水平变化及对术后复发转移和预后的预测价值。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180;320

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄≥18，≤75岁； 2.术前未经任何抗癌治疗 3.既往无任何其他肿瘤病史或同期其他肿瘤病史 4.2020年11月-2022年10月之间因肺癌行根治性手术患者； 5.术后病理诊断为非小细胞肺癌，病理分期Ia-IIIb期。 6.能遵守本研究相关规定，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.术前进行过肿瘤相关治疗的非小细胞肺癌患者（包括化疗、放疗、靶向和免疫治疗等）； 2.合并严重心肺肝脑肾功能异常者不能耐受手术者； 3.妊娠期患者； 4.合并其他恶性肿瘤的患者； 5.合并严重基础疾病不能耐受手术者。 6.非小细胞肺癌以外其他类型肺癌或肺继发性恶性肿瘤患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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