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    【ChiCTR2200064439】基于NLRP3炎性小体信号通路研究区域阻滞方式对乳腺癌术后慢性疼痛的影响及慢性疼痛预测模型的建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064439

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于NLRP3炎性小体信号通路研究区域阻滞方式对乳腺癌术后慢性疼痛的影响及慢性疼痛预测模型的建立

    试验专业题目

    基于NLRP3炎性小体信号通路研究区域阻滞方式对乳腺癌术后慢性疼痛的影响及慢性疼痛预测模型的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    检测乳腺癌术后慢性疼痛相关NLRP3炎性通路中各因子的表达，建立乳腺癌CPSP预测模型，并评价新型PECS-Ⅱ区域神经阻滞技术对于乳腺癌CPSP的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机方法通过SAS统计分析系统，在给定种子数条件下，生成随机数，组成随机编码表。每例研究对象严格按照对应的随机编码表入组，接受治疗分配。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中央高校基本科研业务费资助项目（3332021099），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（LC2021A18）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-15

    试验终止时间

    2023-10-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参与研究并签署了书面知情同意书的患者； 2.签署知情同意书时年龄≥18岁，≤70岁的女性； 3.组织学或细胞学确认乳腺腺癌； 4.拟择期全身麻醉下行手术治疗； 5.美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA） 分级Ⅰ-Ⅲ级。；

    排除标准

    1.合并炎症性疾病的患者； 2.近30d内接收过手术治疗的患者； 3.妊娠期妇女； 4.合并肾脏疾病的患者； 5.长期服用镇静药物或抗抑郁药等精神药物； 6.有区域神经阻滞禁忌； 7.语言理解困难，精神疾病，不能前往医院就诊随访等； 8.在入选研究前的3个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验； 9.术前接受放疗或化疗； 10.研究者认为不宜纳入本试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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