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    【ChiCTR2300075350】(FEV3-FEV1)/FVC预测气道高反应性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075350

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    (FEV3-FEV1)/FVC预测气道高反应性

    试验专业题目

    终末气流变量(FEV3-FEV1)/FVC对气道高反应性及气道炎症的预测价值：一项回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在通气功能正常的患者中，确定第1 ~ 3秒用力呼气量/用力肺活量((FEV3-FEV1)/FVC)比值(终末气流变量)增加是否与气道高反应性和炎症相关。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    上海市第一人民医院临床科研创新团队建设项目(批准号:CTCCR - 2019B02)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18 ~ 70岁； 2.伴有反复发作的不同症状，如呼吸困难、咳嗽、喘息或胸闷，持续时间至少8周； 3.接受了肺通气功能检查和乙酰甲胆碱支气管激发试验、脉冲震荡肺功能测定、呼出气一氧化氮FENO检查和高分辨率计算机断层扫描(HRCT，GE Medical System，层厚0.625 mm)； 4.FEV1预计值≥80%且FEV1/FVC≥0.7,高分辨率计算机断层扫描结果正常。；

    排除标准

    1.过去8周内有呼吸道感染史； 2.外周血检查提示血红蛋白、血小板或中性粒细胞异常； 3.过去4周内使用过孟鲁司特、长效β2受体激动剂、茶碱、抗胆碱能药或吸入口服糖皮质激素； 4.伴发严重全身性疾病； 5.有10年以上吸烟史的患者（不包括戒烟超过2年的患者）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第一医院/上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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