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【ChiCTR2500104219】接受免疫检查点抑制剂治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞症危险因素分析及预测模型的构建和评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500104219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞

试验通俗题目

接受免疫检查点抑制剂治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞症危险因素分析及预测模型的构建和评价

试验专业题目

接受免疫检查点抑制剂治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞症危险因素分析及预测模型的构建和评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）了解接受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞的发生情况，探讨受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞主要危险因素； （2）构建接受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞风险预测模型并验证，为预防接受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞提供指导。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

359

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确消化道肿瘤亚型（如胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌），需基于病理学或影像学确诊； 2.仅纳入接受ICI治疗（如PD-1/PD-L1抑制剂）的患者，可包括单药或联合化疗/靶向治疗的方案； 3.年龄≥18岁，且治疗后至少完成3个月随访； 4.需有完整的基线资料及VTE事件记录，需经影像学确诊； 5.知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

1.既往VTE病史； 2.排除治疗前已接受预防性或治疗性抗凝的患者； 3.近期（3个月内）重大疾病、大手术或创伤的患者； 4.治疗开始后失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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