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    【ChiCTR2100045753】基于影像组学结合生物标志物模型的指导脑梗塞治疗和预测的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045753

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗塞

    试验通俗题目

    基于影像组学结合生物标志物模型的指导脑梗塞治疗和预测的研究

    试验专业题目

    基于影像代谢组学的缺血半暗带非稳态机制中特征因子筛选和验证的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是人工智能影像组学和代谢组学融合评估脑梗塞患者预后结局，指导脑梗塞干预。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究使用影像组学和代谢组学提取有意义的特征因子作为分组的依据。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-21

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.发病时间在24小时以内的急性前脑梗死患者，按牛津郡社区卒中计划(OCSP)[33]分型选择前循环（颈内动脉系统）脑梗死患者；所入选对象符合 1995年全国第四次脑血管病会议修订的诊断标准；均经头 CT 和（或）头核磁检查明确病灶，且存在明确的神经功能缺损症状和（或）体征，NIHSS 评分4-22 分，或 NIHSS 第五项上肢或第六项下肢评分>=2 分； 2.首次发病，或既往有脑卒中病史，经治疗未遗留后遗症； 3.无意识水平下降； 4.发病年龄在40~85 岁； 5.神经功能缺损评分采用美国国立卫生所卒中评分量表（NIHSS 评分）及生活自理能力评分（mRS），记录入院时、治疗第 10天、及第 90天的评分。；

    排除标准

    1.对比剂过敏史； 2.影像学检查提示有脑出血等出血性疾病或有出血倾向的疾病、血液病等； 3.短暂性脑缺血发作； 4.肝功能异常（AST/ALT 超过正常 2 倍以上）、肾功能异常（血肌酐>2.0mg/dl 或 177μmol/L）；心功能不全等或者有其他严重全身性疾病者； 5.并发恶性肿瘤患者，接受放化疗者，生存期不足 3 个月的； 6.妊娠期，哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市闵行区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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