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    【ChiCTR2000037907】DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者健康相关生活质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037907

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者健康相关生活质量的影响

    试验专业题目

    DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者健康相关生活质量的影响：基于中文简版DQoL量表的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用中文简版DQoL量表，评估DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂对中国2型糖尿病患者健康相关生活质量（HRQOL）的影响差异。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    No

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2019年上海市卫生健康委员会科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合1999年WHO糖尿病诊断标准。有症状者，空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L或2小时餐后血糖≥11.1 mmol/L；无典型症状者，需口服葡萄糖耐量试验（75-gram oral glucose tolerance test，OGTT）后2小时血糖≥11.1 mmol/L，或两次FPG或2小时餐后血糖高于WHO标准； （2）初始使用DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂或SGLT-2抑制剂三者之一进行单药治疗，或作为附加药物，联用二甲双胍或磺脲类降糖药； （3）神志清醒，能理解中文简版DQoL量表的性质； （4）签署患者知情同意书，且自愿参与试验； （5）18周岁以上。；

    排除标准

    （1）仅通过锻炼、饮食调整、二甲双胍或磺脲类降糖药单药治疗即可有效控制血糖的糖尿病患者； （2）未使用任何一种或联用两种及以上DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂或SGLT-2抑制剂的，或除二甲双胍和磺脲类降糖药外，还联用其他类型降糖药（如α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、 格列奈类等）的糖尿病患者； （3）使用胰岛素的患者及1型糖尿病患者； （4）有严重感染、严重外伤史，或存在严重器官病变、意识或认知障碍、精神疾病、妊娠、哺乳者； （5）无法或不愿合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市闵行区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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