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【ChiCTR1900021727】压穴踝带压迫腕踝针针刺点对原发性痛经的即时止痛效果：随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900021727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

压穴踝带压迫腕踝针针刺点对原发性痛经的即时止痛效果：随机对照临床试验

试验专业题目

压穴踝带压迫腕踝针针刺点对原发性痛经的即时止痛效果：随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们课题小组研发了一种新型的携带式腕踝针针刺点压迫治疗装置，即压穴踝带。本研究的目的在于通过随机对照临床试验，观察压穴踝带对原发性痛经的即时镇痛作用，寻求物理替代疗法来缓解原发性痛经发作时的疼痛，并探求压穴踝带的作用机制，为压穴踝带应用于痛经的止痛治疗进一步提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机程序产生随机数字

盲法

Open

试验项目经费来源

上海长海医院

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-11

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在13-35岁未育女性 (2)符合原发性痛经诊断标准者 (3)月经周期基本规律（28±7）天 (4)签署知情同意书的女性 (5)连续3个月经周期的平均疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale, VAS) > 2的患者。；

排除标准

(1)经B超及妇科检查，证实由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤等疾病或其他因素引起的继发性痛经 (2)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女 (3)合并心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病的患者及精神病患者 (4)结合病史及其他检查，诊断为其他疑似疾病 (5)具备针灸学背景知识 (6)治疗干预前24h内服用任何止痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学中医系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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