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    【ChiCTR2500102549】咽喉部喷洒右美托咪定预防硬质气管镜操作术后咽喉痛：一项双中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102549

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后咽喉痛

    试验通俗题目

    咽喉部喷洒右美托咪定预防硬质气管镜操作术后咽喉痛：一项双中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

    试验专业题目

    咽喉部喷洒右美托咪定预防硬质气管镜操作术后咽喉痛：一项双中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是评估咽喉部喷洒右美托咪定在硬质气管镜操作术后咽喉痛预防中的效果和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用区组随机化设计，区组大小为10，区组内分配比例为 1:1。随机化列表由独立的统计学专家使用统计软件（SPSS v.27.0）生成一个统一的随机化序列,生成的随机化序列密封于连续编号的不透光信封中并由专人保管。

    盲法

    本研究采用双盲设计，随机化列表由独立的统计学专家生成，生成的随机化序列密封于连续编号的不透光信封中并由专人保管。患者确认入组时，由独立的麻醉护士按照编号顺序打开信封，确认分组信息。研究药物由独立的药剂师根据分组情况进行配置，并封装在相同外观的容器中，标记为唯一的标号。研究者和受试者均无法通过外观或包装区分药物类型。术后随访由不了解分组的独立麻醉护士完成。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁，性别不限； 2. 拟行全身麻醉下硬质支气管镜操作患者； 3. ASA分级I～III级； 4. 签署知情同意书；；

    排除标准

    1.对本项研究涉及的药物过敏； 2.术前已存在咽喉疼痛或近2周有呼吸道感染； 3.合并严重心血管、神经系统疾病，肝肾功能障碍患者； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5.近1月内参加过或正参加其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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