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    【ChiCTR2500103290】瑞马唑仑与丙泊酚用于获得性颅脑损伤患者行支气管镜诊疗深度镇静期间低血压的比较：一项随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103290

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    获得性颅脑损伤

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与丙泊酚用于获得性颅脑损伤患者行支气管镜诊疗深度镇静期间低血压的比较：一项随机对照临床试验

    试验专业题目

    瑞马唑仑与丙泊酚用于获得性颅脑损伤患者行支气管镜诊疗深度镇静期间低血压的比较：一项随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在比较瑞马唑仑用于获得性颅脑损伤患者行可弯曲支气管镜诊疗与丙泊酚相比在镇静期间低血压发生率，以及其他不良反应和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与试验实施的专业人员采用区组随机化产生

    盲法

    对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-30

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟在镇静下行可弯曲支气管镜诊疗的获得性颅脑损伤患者； 2.年龄 18～75 岁； 3.经医疗救治后度过急性期，生命体征平稳，气管切开，慢性期患者； 4.格拉斯哥评分>8 分，ASA 分级Ⅱ～III 级； 5.自愿或家属同意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已知对苯二氮卓类、丙泊酚、氟马西尼、阿片类或某些药物过敏的患者； 2.长期使用苯二氮类或阿片类药物，或有药物酒精滥用史的患者； 3.存在慢性脑积水、颅骨缺损、颅内感染等颅内压异常者； 4.诊疗前严重窦性心动过缓（HR<50 次/分），血氧饱和度（SPO2）<90%，无创收缩压>=200mmHg 和/或舒张压>=120mmHg，MAP<70mmHg； 5.严重的心脏、肝脏和/或肾脏功能障碍； 6.之前 3 个月内参与过其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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