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    【ChiCTR2400089258】基于病证结合中医药辨证治疗儿童孤独症谱系障碍的临床方案优化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089258

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    基于病证结合中医药辨证治疗儿童孤独症谱系障碍的临床方案优化

    试验专业题目

    基于病证结合中医药辨证治疗儿童孤独症谱系障碍的临床方案优化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察中药汤剂治疗对儿童孤独症谱系障碍的临床疗效，为其治疗提供安全、合理、有效的方案。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南省中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-22

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合上述孤独症谱系障碍诊断标准及中医辨证标准者； （2）年龄2-18岁； （3）受试者（≧8岁）及法定监护人对本研究知情，并签署知情同意书。 以上条件均符合才可被纳入本研究。；

    排除标准

    （1）合并心脑血管、肾、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病者； （2）合并其他精神类疾病者； （3）对试验药物过敏者； （4）正在参加其他药物试验； （5）筛选期依从性差； （6）不签署知情同意书。 以上条件有一项不符不可纳入本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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