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【ChiCTR2400080641】瑞马唑仑联合纳布啡在肥胖患者肠镜中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400080641

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+纳布啡

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+纳布啡

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠镜检查患者的麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑联合纳布啡在肥胖患者肠镜中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑联合纳布啡在肥胖患者肠镜中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

该课题研究瑞马唑仑联合纳布啡在肥胖患者肠镜诊疗过程中的临床应用效果，并且观察相关的不良反应发生情况。为优化临床上肥胖患者肠镜诊疗的镇静镇痛方案提供有力的试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入组条件的患者采用随机数字表法随机分为两组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-08

试验终止时间

2024-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1)需要行的肠镜的患者 (2)患者知情并自愿参与本研究，且签署了知情同意书 (3)年龄在 18-65岁之间 (4)ASA分级Ⅱ-Ⅲ (5) 体重指数（BMI）≥28kg/m^2 (6)吸空气时 (SpO2) > 90%；

排除标准

(1)困难气道（可能存在面罩通气困难和插管困难因素，如牙列改变，强制性脊柱炎，Pierre-Robin综合征，Mallampati评分≥Ⅲ级等） (2)合并有严重的心律失常 (3)对本研究中所用的药物有过敏反应 (4)对本研究中所用药物有禁忌症者 (5)存在严重肺部疾病：如COPD,呼吸衰竭 (6)严重的慢性心衰患者 (7)严重肝肾功能不全患者 (8)严重的慢性疼痛患者 (9)有镇静镇痛药物依赖史 (10)严重的精神和神经系统疾病患者 (11)孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验3条
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