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【ChiCTR1900026092】氨甲环酸联合地塞米松对全膝关节置换术围术期炎性反应、纤溶系统的影响——前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026092

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸+地塞米松

药物类型

/

规范名称

氨甲环酸+地塞米松

首次公示信息日的期

2019-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋膝关节病

试验通俗题目

氨甲环酸联合地塞米松对全膝关节置换术围术期炎性反应、纤溶系统的影响——前瞻性随机对照研究

试验专业题目

氨甲环酸联合地塞米松对全膝关节置换术围术期炎性反应、纤溶系统的影响——前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 首剂大剂量及术后多次氨甲环酸（tranexamic acid, TXA）对全膝关节置换术（total knee arthroplasty, TKA）后炎症及纤溶系统的影响； 2. 首剂大剂量及术后多次TXA联合地塞米松对全膝节置换术后炎症及纤溶系统的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究助理采用计算机产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金 (201302007)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-30

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因终末期膝关节疾病（骨关节炎）行初次单侧TKA患者； （2）自愿参加临床试验并签署知情同意书的患者； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者； （2）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）； （3）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）； （4）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （5）明确对TXA过敏或有使用禁忌； （6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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