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【CTR20132982】塞络通胶囊Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20132982

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

塞络通胶囊

药物类型

中药

规范名称

塞络通胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

血管性痴呆

试验通俗题目

塞络通胶囊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

塞络通胶囊治疗血管性痴呆临床有效性和安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

065201

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评估塞络通胶囊治疗轻、中度VaD患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 372 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥40岁，性别不限；

排除标准

1.VaD以外的脑部疾病所致痴呆 （如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、中枢系统感染如梅毒、艾滋病、克雅氏病等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验6条
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