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【ChiCTR2500103584】心理治疗青少年情绪障碍

基本信息
登记号

ChiCTR2500103584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

当前处于抑郁发作期，以抑郁、焦虑症状为主要表现的青少年情绪障碍患者

试验通俗题目

心理治疗青少年情绪障碍

试验专业题目

动机访谈联合认知行为疗法对青少年情感障碍的干预研究：基于“动机-认知”双路径的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索治疗模式的有效性 o 验证结合模式对青少年抑郁症状的改善效果： 通过科学的实验设计和评估方法，检验MI与CBT结合的治疗模式在缓解青少年抑郁症状（如情绪低落、兴趣减退、自我评价低等）方面的有效性，明确其在短期和长期治疗中的作用。 o 比较不同治疗方法的优劣： 将MI+CBT结合模式与单一的CBT治疗或其他传统治疗方法（如单纯心理支持等）进行对比，分析其在治疗效果、治疗依从性、复发率等方面的差异，为临床治疗提供更优的选择依据。 2. 优化治疗流程和方法 o 确定最佳的治疗流程： 研究MI与CBT在治疗过程中的最佳结合方式和顺序，例如，MI应在CBT治疗的哪个阶段介入，以及如何在两者之间实现有效的过渡和衔接，以提高治疗的整体效率。 o 开发个性化的治疗方案： 基于青少年个体的抑郁症状特点、动机水平、认知风格等差异，探索如何根据MI的评估结果制定更具针对性的CBT治疗方案，满足不同青少年的治疗需求。 3. 评估治疗机制和影响因素

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与项目的工作人员，通过计算机产生随机数字序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）青少年情绪障碍诊断标准； 2.年龄12-18岁； 3.具备完成问卷和治疗的能力及认知水平； 4.家属和患者自愿参与研究，并签知情同意书； 5.半年内未接受无抽搐电休克治疗；；

排除标准

1.伴精神发育迟滞或脑器质性疾病患者； 2.伴发严重的心血管疾病患者； 3.药物成瘾或依赖者（尼古丁依赖除外）； 4.严重的躯体疾病或者药物副作用，无法集中注意力；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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