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    【ChiCTR2500099685】首发青少年抑郁症伴非自杀性自伤行为的皮质醇反应模式探究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099685

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年抑郁症；非自杀性自伤行为；

    试验通俗题目

    首发青少年抑郁症伴非自杀性自伤行为的皮质醇反应模式探究

    试验专业题目

    首发青少年抑郁症伴非自杀性自伤行为的皮质醇反应模式探究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    青少年的非自杀性自伤行为是其自杀的最佳预测因素之一。还会给家庭及社会带来不稳定因素。青少年对应激-压力的反应更敏感，生活中的应激性事件常会诱发患者出现NSSI行为。从应激-压力角度入手探索青少年的NSSI行为具有重要科学意义，深入探讨应激-压力下青少年患者的皮质醇水平及反应模式与NSSI的关系，探讨在临床干预治疗后皮质醇水平及反应模式的变化，为青少年NSSI的病理机制提供理论依据，也有助于为青少年非自杀性自伤的治疗和预防青少年的自残自杀提供科学参考。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    研究型病房卓越临床研究计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准； 2.年龄12-18（含12和18）岁，性别不限； 3.患者及其监护人同意参加此项项目，并签知情同意书； 4.HAMD评分≥17分，PHQ-９≥10分； 5.首次患病，且没有服用过抗抑郁药物，或抗抑郁药物连续使用不超过2周时间。；

    排除标准

    1.伴发精神发育迟滞的患者； 2.患精神分裂症、双相障碍； 3.酗酒、药物滥用者和药物依赖者； 4.合并有脑器质性精神障碍患者； 5.患有神经内分泌疾病（如甲状腺激素异常、性激素异常等患者）、自身免疫病、糖尿病、需要糖皮质激素治疗及服用免疫调节剂的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京回龙观医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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