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【ChiCTR2500098651】基于NLRP3信号通路调控Treg/Th17平衡研究赤芍治疗自身免疫性肝炎的机制——赤芍治疗轻度炎症AIH患者的临床疗效及安全性观察以及作用机制的随机、对照、双盲临床研究
ChiCTR2500098651
正在进行
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2025-03-12
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自身免疫性肝炎
基于NLRP3信号通路调控Treg/Th17平衡研究赤芍治疗自身免疫性肝炎的机制——赤芍治疗轻度炎症AIH患者的临床疗效及安全性观察以及作用机制的随机、对照、双盲临床研究
基于NLRP3信号通路调控Treg/Th17平衡研究赤芍治疗自身免疫性肝炎的机制——赤芍治疗轻度炎症AIH患者的临床疗效及安全性观察以及作用机制的随机、对照、双盲临床研究
研究赤芍治疗甘草酸苷制剂治疗效果欠佳轻度炎症AIH的安全性和有效性
随机平行对照
其它
统计学专业人员用随机数字表法产生随机序列
双盲
北京市自然科学基金
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30
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2024-10-10
2025-10-10
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（1）AIH简化诊断标准评分≥6分； （2）符合轻度炎症（血清氨基转移酶水平<3×ULN、IgG<1.5×ULN和/或轻度界面性肝炎）； （3）应用甘草酸苷制剂治疗至少12周后抽血化验ALT值>1×ULN； （4）不启动免疫抑制治疗； （5）年龄在18-80岁，性别不限； （6）受试志愿者需自愿签署知情同意书。；
登录查看（1）中度以上炎症（血清氨基转移酶水平>3×ULN、IgG>1.5×ULN和/或中重度界面性肝炎）AIH患者； （2）急性（ALT和/或AST>10×ULN）AIH患者； （3）重症（伴国际标准化比值>1.5）AIH患者； （4）合并其他病毒、酒精、药物、遗传代谢等因素导致的肝病； （5）除AIH以外其他自身免疫性疾病（包括重叠综合征）患者； （6）合并严重心、肾功能不全，不可控制的心脑血管疾病或内分泌疾病，恶性肿瘤，传染性疾病，精神病患者； （7）入组前6个月内使用糖皮质激素、硫唑嘌呤、吗替麦考酚等免疫抑制药物； （8）孕妇、哺乳期妇女； （9）不能接受临床观察或治疗者。；
登录查看解放军总医院第五医学中心
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