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【ChiCTR2200066129】经皮冠状动脉腔内射频术治疗冠状动脉瘘有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉瘘

试验通俗题目

经皮冠状动脉腔内射频术治疗冠状动脉瘘有效性和安全性研究

试验专业题目

经皮冠状动脉腔内射频术治疗冠状动脉瘘有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估经皮冠状动脉腔内射频术治疗冠状动脉瘘的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2022年06月01日至2025年12月31日期间在贵州省人民医院心内科住院，经冠状动脉造影、冠状动脉CT或超声心动图确诊为CAF，5 mm≥瘘血管直径≥2 mm；或瘘血管直径＜2 mm的左向右分流的CAF患者，进一步行心导管检查示肺循环血流量/体循环血流量≥1.3。 (2)有胸闷、胸痛及呼吸困难等CAF相关症状，或合并心腔扩大、肺动脉高压及心律失常等CAF相关并发症。 (3)年龄18～75岁。 (4)无其他可能导致心脏扩大、肺动脉高压及心律失常的疾病。 (5)无严重肝肾功能损害。 (6)预期寿命≥1年。；

排除标准

(1)无症状或并发症的CAF患者。 (2)瘘管直径＜2 mm，肺循环血流量/体循环血流量＜1.3。 (3)年龄＜18岁或＞75岁。 (4)合并心脏或心外可能导致心脏扩大、肺动脉高压或心律失常的其他疾病。 (5)肝肾功能严重损害。 (6)合并恶性肿瘤或其他严重疾病，预期寿命＜1年。 (7)合并不宜使用含碘对比剂的疾病。 (8)妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址

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