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    【ChiCTR1800018652】一项多中心、非干预、在风湿及皮肤科就诊患者中观察帕夫林不良反应的登记研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018652

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    白芍总苷胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    白芍总苷胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-10-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    风湿疾病和皮肤病

    试验通俗题目

    一项多中心、非干预、在风湿及皮肤科就诊患者中观察帕夫林不良反应的登记研究

    试验专业题目

    一项多中心、非干预、在风湿及皮肤科就诊患者中观察帕夫林不良反应的登记研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100010

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价帕夫林在风湿免疫及皮肤科就诊患者的常见不良反应的发生情况、帕夫林在类风湿关节炎患者中常见不良反应的发生情况及总体安全性特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    宁波立华制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1233

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-17

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)风湿免疫及皮肤科就诊确定接受帕夫林单用/联用的新用药患者。 (2)本人同意并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    (1)患者存在晚期、严重的或危及生命的疾病、任何医学和精神状况，或其他原因经研究者判断不适合参加本研究。 (2)无法签署书面知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院风湿免疫科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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