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    【ChiCTR2500095326】可切除/交界可切除的低位恶性胆道梗阻ERCP术前胆道引流中 双塑料支架和覆膜金属支架的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095326

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低位恶性胆道梗阻

    试验通俗题目

    可切除/交界可切除的低位恶性胆道梗阻ERCP术前胆道引流中 双塑料支架和覆膜金属支架的对比研究

    试验专业题目

    可切除/交界可切除的低位恶性胆道梗阻ERCP术前胆道引流中双塑料支架和覆膜金属支架的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比研究覆膜金属支架和双塑料支架在可切除/交界可切除恶性低位胆道狭窄ERCP术前引流中的性能、减黄效果以及对手术的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究团队用随机数法产生

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（研究编号：2022-PUMCH-A-020）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    326

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-28

    试验终止时间

    2027-11-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    当患者符合以下所有条件时，可以选择进入研究： （1）病理结果显示壶腹周围肿瘤，评估为可切除或交界可切除的患者; （2）病理诊断为低位恶性胆道梗阻，且需要在术前ERCP减黄者。；

    排除标准

    当患者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入临床研究： （1）病理诊断为不可切除的恶性肿瘤的患者; （2）肝门部胆管狭窄; （3）合并有急性胆囊炎或阻塞性胰腺炎; （4）接受过上消化道手术; （5）存在ERCP禁忌症; （6）存在其他研究者认为不宜加入临床试验的原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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