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【ChiCTR2200065086】急性胰腺炎患者生物样本库的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2200065086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性胰腺炎患者生物样本库的建立

试验专业题目

急性胰腺炎患者生物样本库分析及其与病情严重程度相关性的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在前瞻性纳入急性胰腺炎病人，通过收集患者的血液、尿液、粪便等生物样本，建立急性胰腺炎患者生物样本库，为后续急性胰腺炎的治疗转归和指南的制定提供高级别的循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过分层随机抽样的方法从数据库中选取患者。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据临床资料、血液学指标及影像学检查，AP诊断明确； 2. 均为首次发病且发病48小时内入院治疗； 3. 病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1. 年龄不足18岁或超过85岁； 2. 患有慢性胰腺炎、免疫抑制相关疾病、炎性肠病、癌症、肠易激综合征、胃肠炎、坏死性小肠结肠炎中的一种或多种疾病； 3. 严重高血压、糖尿病，在药物治疗情况下控制不佳； 4. 合并有严重的呼吸、心脑血管、消化、血液系统等原发疾病以及精神病、传染病患者； 5. 病情严重需行外科手术、腹腔灌洗等非内科治疗患者； 6. 合并晚期肿瘤的患者； 7. 器质性肾脏疾病引起的慢性肾衰； 8. 发病前2个月内使用过抗生素、益生菌、中草药制剂； 9. 临床资料存在明显缺失或自行离院者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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