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    【ChiCTR1900028326】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 火针治疗恶性胸腔积液的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028326

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性胸腔积液

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 火针治疗恶性胸腔积液的随机对照临床研究

    试验专业题目

    火针治疗恶性胸腔积液临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察火针联合常规西医治疗对比常规西医治疗恶性胸腔积液的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将入组患者运用随机数据1:1进行分组

    盲法

    Open label

    试验项目经费来源

    广西壮族自治区自然科学基金课题（2019JJB140156）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 满足上述诊断标准; 2) 年龄20～70 岁; 3) X线或B超显示恶性胸腔积液; 4) 预计生存期大于3月; 5）ECOG PS评分≤3分，预期生存期≥3月 6)纳入治疗前1月内未行化疗及胸腔内药物注射。 7）自愿参加本次研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 诊断未明或单纯低蛋白血症引起的胸腔积液; 2) 血常规提示白细胞低于3.5*109/L、血红蛋白低于80g/L，或血小板低于80*109/L； 3) 合并重度肺部感染者； 4) KPS评分＜50分，估计生存期＜3个月者； 5）恶液质或多器官功能衰竭者； 6）心、肝、肾严重损害或骨髓功能异常者； 7）凝血功能差，有大出血倾向者； 8）合并严重心、脑、肾、肝脏疾病者; 9）不能接受和耐受火针治疗者 10）有精神问题不能合作的病人。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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