tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500101696】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对早期2型糖尿病患者临床缓解的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101696

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对早期2型糖尿病患者临床缓解的影响

试验专业题目

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对早期2型糖尿病患者临床缓解的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

369011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比早期2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后德谷胰岛素利拉鲁肽注射液和基础胰岛素类似物（OD类似物）治疗诱导临床缓解的影响，以期为初诊2型糖尿病患者提供更合适的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签设计（非盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2011年WHO公布的2型糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状（多食、多饮、多尿、体重下降），加上随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L或OGTT2h血糖≥11.1mmol/L或HbA1c≥6.5%;无糖尿病典型症状者，需改日复查确认； 2.符合2型糖尿病短期胰岛素强化治疗专家共识（2021 年版）标准：空腹血糖≥11.1mmol/L或糖化血红蛋白≥9.0%,或伴有明显高血糖症状； 3.GADA（谷氨酸脱羧酶抗体）及其他1型糖尿病相关抗体阴性； 4.BMI（体重指数）≥25kg/m2(或腰围男性>90cm、女性>85cm); 5.血糖达标时，空腹C肽≥1.0ng/ml,、餐后2hC肽≥2.5ng/ml; 6.病程≤5年的2型糖尿病患者 7.强化治疗期间胰岛素日剂量＜60IU。；

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠糖尿病、其他特殊类型糖尿病； 2.急性感染、发热等应激状态引起的血糖升高，糖尿病急性并发症（如高渗性昏迷），影响血糖的全身性疾病（包括影响血糖的其他内分泌疾病、风湿性疾病、消化系统疾病等），伴有严重的贫血，严重脏器功能不全（如急性心肌梗死、心衰等）；合并肿瘤患者； 3.哺乳妊娠者； 4.对所用药物过敏或不能耐受； 5.强化生活方式措施后有效改善者； 6.酗酒，怀疑或明确有药物滥用病史； 7.签署知情同意书之前1个月内参加过其它科研药物或医疗器械临床试验，且接受过试验药物或器械的治疗； 8.研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

369011

联系人通讯地址

广西中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯