tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500097761】曲普瑞林激发试验对不同BMI女童中枢性性早熟诊断价值的一项多中心、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女童中枢性性早熟

试验通俗题目

曲普瑞林激发试验对不同BMI女童中枢性性早熟诊断价值的一项多中心、前瞻性研究

试验专业题目

曲普瑞林激发试验对不同BMI女童中枢性性早熟诊断价值的一项多中心、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析曲普瑞林激发试验对女童中枢性性早熟的诊断效能，并对曲普瑞林激发试验在不同BMI亚组女童中的cut-off值进行比较

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

长春金赛药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 8岁前出现乳房发育，且乳房发育时间＜3个月； 2. 年龄6~8岁； 3. 根据 Tanner 分期标准就诊时乳房发育为B2或B3期； 4. 未出现月经初潮； 5. 接受曲普瑞林激发试验； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 可影响HPGA功能的器质性病变，包括垂体肿瘤和卵巢囊肿等； 2. 就诊前服用可能影响HPGA药物者，如1个月内服用中药等； 3. 内分泌及遗传代谢疾病引发的肥胖； 4. 合并肝、肾、甲状腺或其他系统慢性疾病者； 5. BMI低于同年龄女童BMI第5百分位数者； 6. 研究者认为，存在任何不适合入选或影响参与、完成本研究的其他因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

复旦大学附属儿科医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属儿科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品