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    【ChiCTR2200064839】全膝关节置换术中富血小板血浆使用方法的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064839

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节炎

    试验通俗题目

    全膝关节置换术中富血小板血浆使用方法的比较研究

    试验专业题目

    全膝关节置换术中富血小板血浆使用方法的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索TKA术中PRP创面喷洒与PRP关节腔内注射的疗效差别，对TKA术中联合应用PRP的疗效进行验证并探讨PRP是否可以加速TKA术后康复，为临床TKA术中如何使用PRP提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由指定一人用随机数字表法对患者进行随机分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-19

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 根据相关诊断标准确诊为单侧膝骨性关节炎且经保守治疗无效； 2. 需行TKA且是初次行TKA； 3. 临床资料完整; 4. 年龄≥55岁； 5. 同意参加本临床试验并已签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 存在语言、认知、沟通障碍者； 2. 伴有神经类精神疾病； 3. 合并下肢其他关节功能障碍者; 4. 合并类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等风湿免疫疾病； 5. 合并严重心肺疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤等疾病不能耐受手术； 6. 既往有膝关节手术史； 7. 伴有严重凝血功能障碍者； 8. 伴有感染未控制者； 9. 近期发生过心脑事件者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    黔西南州人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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