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    【ChiCTR2100042244】王继峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 多组学分析筛选结肠癌早期诊断标志物

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042244

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠癌

    试验通俗题目

    王继峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 多组学分析筛选结肠癌早期诊断标志物

    试验专业题目

    多组学分析筛选结肠癌早期诊断标志物

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200072

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过分析既定单细胞样品中的RNA表达情况，分析并鉴定结肠癌发生发展过程中的标志物，为结肠癌早期诊断、患者的分子分型和治疗策略提供重要依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为基础研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2023-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄18～75岁，性别不限； (2)经组织学明确诊断的结直肠腺瘤，溃疡性结肠炎，或结直肠腺癌； (3)身体状况评分ECOG 0～1； (4)患者必须有能力签署知情同意书，患者能够理解，并能够在在任何特定方案程序之前进行筛查访问，并且能够接受该试验带来的可能风险； (5)有一个可以定期联系的监护人员来报告受试者的临床/精神状态。；

    排除标准

    （1）有活动性病毒或细菌感染，且未能通过抗感染治疗控制； （2）人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染； （3）患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者，或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病； （4）患有其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等； （5）妊娠期或哺乳期女性； （6）入组前4周进行抗菌治疗或益生菌治疗； （7）入组前3个月内有酗酒或药物滥用史； （8）在过去12周内参与任何实验药物方案； （9）过去两年内使用免疫抑制剂或化疗； （10）研究者经过评估后认为该研究不利于患者，不适合参与研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海市第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200072

    联系人通讯地址

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