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【ChiCTR-INR-17012867】术前服用碳水化合物加速高危前列腺癌根治性切除术患者快速康复的前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012867

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-10-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

术前服用碳水化合物加速高危前列腺癌根治性切除术患者快速康复的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

术前服用碳水化合物加速高危前列腺癌根治性切除术患者快速康复的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨术前服用碳水化合物对高危前列腺癌根治性切除术患者主观舒适度和快速康复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人电脑随机产生随机号

盲法

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试验项目经费来源

贝朗麻醉科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、泌尿科择期行高危前列腺癌根治性切除术患者。 2、初始治疗患者。 3、年龄45-80岁住院患者。 4、自愿签署书面知情同意书。 5、术前禁食8-12小时，禁饮2小时。 6、术后住院时间大于72小时。 7、术中患者不输注含糖溶液。；

排除标准

1、已确诊为糖尿病及其他重度代谢性疾病的患者。 2、急诊手术患者。 3、胃排空障碍、消化道完全性梗阻、无法使用肠内制剂的患者。 4、伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全性评价的患者。 5、精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。 6、哺乳期和妊娠期的女性。 7、过敏体质或既往对多种药物过敏者，麦芽糊精果糖过敏者。 8、试验前3个月已参加其他临床研究者。 9、其他研究者认为不宜参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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