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    【CTR20233388】注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233388

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用间充质干细胞(脐带)

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用间充质干细胞(脐带)

    首次公示信息日的期

    2023-12-11

    临床申请受理号

    CXSL2200553

    靶点

    /

    适应症

    外伤性脊髓损伤

    试验通俗题目

    注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究

    试验专业题目

    注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300457

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 评价注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤患者的耐受性和安全性，确定临床用药的范围。 次要目的 初步探索注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤患者的有效性，并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。 探索目的 进一步探索注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤患者药代动力学特征、免疫原性、可能的分子机制及fMRI和神经电生理检测的变化情况。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-04-19

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-70岁（含界值），性别不限；

    排除标准

    1.原发性脊髓损伤合并严重颅脑损伤无法配合神经功能检查者；

    2.高颈段脊髓损伤导致的呼吸循环系统不稳定者；

    3.合并其他系统严重损伤造成多器官功能不全危及生命者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510630

    联系人通讯地址
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