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【ChiCTR2500101146】呋塞米雾化对胸腔镜下心脏瓣膜手术术后肺损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101146

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

呋塞米雾化对胸腔镜下心脏瓣膜手术术后肺损伤的影响

试验专业题目

呋塞米雾化对胸腔镜下心脏瓣膜手术术后肺损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性临床随机对照试验，观察并分析呋塞米雾化对胸腔镜下心脏瓣膜术后恢复情况、肺损伤评分、氧合功能相关指数、炎症反应及肺毛细血管通透性的影响，以探讨呋塞米雾化对胸腔镜下心脏瓣膜手术术后肺损伤的作用及具体机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人通过随机数字表法

盲法

对数据分析者，参与者设盲

试验项目经费来源

广西重点研发计划项目（桂科AB24010066）;广西麻醉临床医学研究中心(GK AD22035214);广西医科大学第一附属医院全身麻醉药神经毒性及其防治研究创新团队专项基金资助(YYZS2022001)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2025-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁；2. ASA分级 III~IV级；3. 心功能I~III级；4. 符合伦理，签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者目前正服用免疫抑制剂类药物或合并糖尿病、慢性呼吸系统疾病、严重肝肾功能障碍、免疫性疾病、血液病；2. 处于活动性感染期(白细胞<4.0 x 10^9或>10 x 10^9/L)；3. 术前心超提示重度肺动脉高压或左心室功能障碍：左室射血分数( LVEF) ＜45%、左心室舒张末径 > 70 mm、心胸比率> 0.7；4. BMI > 35 kg/m2；5. 术前肺氧合不良，血氧饱和度 < 90%，吸纯氧时血氧饱和度 < 95%；6. 已知对呋塞米过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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