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【ChiCTR2500102525】不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102525

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术术后疼痛

试验通俗题目

不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的前瞻性研究

试验专业题目

不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上由研究者外的第三人采用随机数字表法编码，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由生成的随机序列决定。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京弘医医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥65岁， ASA分级I-III级 2、 胸腰椎椎间融合术 3、全身麻醉下进行手术 4、 可以签署知情同意书，具有阅读及书写能力。；

排除标准

1、拒绝参加本次实验 2、急诊手术 3、 资料不全的患者 4、严重痴呆、语言障碍、听力或视觉严重受损无法完成问卷调查者 5、术前患有严重心肺、肝肾功能障碍者 6、慢性疼痛病史及长期服用镇痛、镇静药物者 7、伴有精神疾病及认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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