tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500098682】布比卡因脂质体局部注射对全膝关节表面置换患者术后康复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098682

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    要进行全膝关节置换术的疾病，例如膝关节炎、膝关节损伤

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体局部注射对全膝关节表面置换患者术后康复的影响

    试验专业题目

    布比卡因脂质体局部注射对全膝关节表面置换患者术后康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    骨科手术后的疼痛尤其难以控制，据报道，大约一半的患者在全膝关节置换术后疼痛严重，这种情况可能会延迟患者的康复、延长患者的住院时间、增加患者的住院费用，术中关节周围局部注射是膝关节置换术中常用的镇痛方法，它能延长术后镇痛的持续时间，从而减少患者术后对阿片类药物的需求。 布比卡因脂质体是布比卡因的活性化合物，由于其独特的合成方法，他较普通的布比卡因安全性更高，术后镇痛持续时间更久，然而由于布比卡因脂质体未列入临床中成为常规的镇痛方式，尚无使用的统一标准，其应用的剂量、方法值得探索。布比卡因脂质体能否作为一种混合液成分加强其他镇痛药物的效果，对患者术后康复效果的影响有待深入研究

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    简单随机，由研究者外的第三人采用随机数字表法

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-25

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 具有手术指征 2: 初次行全膝关节表面置换治疗 3: 年龄<=80 岁 4: 能自行或在家属配合下完成问卷调查 5: 所有患者及家属均签署知情同意书 6: BMI 18~30 kg/m^2 7: ASAⅠ—Ⅲ级；

    排除标准

    1：穿刺部位感染患者 2：凝血功能异常的患者 3：对研究中使用的药物过敏的个人 4：无法进行语言交流的精神疾病患者 5：不愿签署知情同意书的患者 6：完成基本化验检查后，由麻醉科课题组医师评估存在手术麻醉禁忌者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    广西医科大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    广西南宁青秀区双拥路6号广西医科大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品