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    【ChiCTR2100050635】隧道PICC与普通PICC临床应用多中心随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050635

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    置管期间与导管相关的并发症发生率

    试验通俗题目

    隧道PICC与普通PICC临床应用多中心随机对照临床研究

    试验专业题目

    隧道PICC与普通PICC临床应用多中心随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较隧道穿刺法与常规穿刺法置入PICC的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究各中心入组的受试者将按1：1比例随机分配到试验组和对照组，使用相应的临床试验产品（试验器械或对照器械）。随机化分组采用按中心分层的随机化，由第三方统计师采用SAS 9.4软件制作随机序列表。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    612

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-06

    试验终止时间

    2022-09-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁的患者； 2.遵医嘱，首次需要进行PICC置管的患者； 3.置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病等P波异常患者，严重的心脏传导阻滞等； 4.未参加其他临床研究的患者； 5.自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书，配合临床随访的患者。；

    排除标准

    1.已知对导管材质过敏； 2.穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史； 3.穿刺部位有静脉血栓形成史或外科手术史； 4.严重的出凝血功能异常； 5.上腔静脉压迫综合征； 6.乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体； 7.心脏起搏器和动静脉内瘘同侧肢体。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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