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    【ChiCTR2100051941】EDUG引导下的隧道PICC临床应用安全性和有效性的多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051941

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    置管期间与导管相关的并发症发生率

    试验通俗题目

    EDUG引导下的隧道PICC临床应用安全性和有效性的多中心研究

    试验专业题目

    EDUG引导下的隧道 PICC 临床应用安全性和有效性的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较 EDUG 引导下的皮下隧道法与普通穿刺法经外周静脉置入PICC后相关并发症的发生情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究各中心入组的受试者将按1：1比例随机分配到试验组和对照组，使用相应的临床试验产品（试验器械或对照器械）。随机化分组采用按中心分层随机化由第三方统计师采用SAS 9.4软件制作随机安排表，并据此为每个患者制作随机化用的密码信封，以实现分配隐藏。各个中心由专人保管密码信封，只有在患者入组分配随机号后，研究者才能打开信封根据指示给病人相应的处理。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1027

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2022-12-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18 岁的患者； 2.遵医嘱，首次 PICC 置管患者； 3.自愿参加该项临床研究，能配合临床随访患者； 4.本人或家属同意签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已知对导管材质过敏； 2.穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史； 3.穿刺部位有静脉血栓形成史或外科手术史； 4.严重的出凝血功能异常； 5.上腔静脉压迫综合征； 6.乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体； 7.心脏起搏器和动静脉内瘘同侧肢体。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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