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【ChiCTR2100046024】超声引导不同入路的髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术老年患者术后镇痛效果及免疫功能的影响——多中心,大样本,前瞻性,随机,双盲,对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046024

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

超声引导不同入路的髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术老年患者术后镇痛效果及免疫功能的影响——多中心,大样本,前瞻性,随机,双盲,对照研究

试验专业题目

超声引导不同入路的髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术老年患者术后镇痛效果及免疫功能的影响——多中心,大样本,前瞻性,随机,双盲,对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

超声引导不同入路的髂筋膜间隙阻滞对全髋关节置换术老年患者术后镇痛效果及免疫功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家,在计算机上用 SAS 统计软件包,按试验组与对照组的比例随机产生随机数字,进行分组。

盲法

双盲。指定一名研究协调员,负责保存和分发随机号码、准备药物以及研究人员之间的信息协调; 指定一名经过超声神经阻滞培训的的麻醉医生进行超声引导下髂筋膜间隙阻滞; 另指定一名麻醉医生进行患者术后镇痛随访同时记录患者随访信息。

试验项目经费来源

西南医科大学-泸州市中医医院基地项目(2019-LH018)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-08

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2021年05月至2021年06月在泸州市中医院、西南医科大学附属中医医院和泸州市人民医院择期全麻下行单侧后外侧入路全髋关节置换术老年患者; 2.ASA I~II级,年龄50~80岁,性别不限。;

排除标准

1.接受翻修髋关节老年患者; 2.有凝血功能异常者; 3.术前患者有认知功能障碍和肢体活动障碍的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泸州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址

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