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    【ChiCTR2400091282】Graves病发病机制的单细胞多组学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091282

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Graves病

    试验通俗题目

    Graves病发病机制的单细胞多组学研究

    试验专业题目

    Graves病发病机制的单细胞多组学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过初发GD患者的甲状腺组织、外周血的单细胞转录组学、免疫组学研究，剖析初发GD患者的甲状腺和外周免疫微环境特点，进一步揭示GD致病的分子免疫机制，为针对GD的免疫病因治疗提供科学的理论指导和研究基础。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    深圳市“三名工程”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）病例组：确诊GD，病程≤3月，甲功控制正常/接近正常。同时满足以下条件之一： ①伴有单个高风险结节，结节直径<1.0cm； ②甲状腺Ⅱ-Ⅲ°肿大，有压迫症状或严重影响外观； ③中、重度甲亢，疗效不佳； ④ATD服药出现严重不良反应或不能坚持服药； ⑤胸骨后甲状腺肿； ⑥重度Graves眼病，需要快速降低TRAb。 （2）对照组： ①年龄、性别与病例组匹配； ②甲状腺微小乳头状癌，单病灶； ③无桥本甲状腺炎及其他自身免疫性疾病。；

    排除标准

    （1）合并严重心、肝、肾疾病不能耐受手术者； （2）妊娠女性； （3）未签署知情同意书及不能6月后复诊者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第七医院(深圳)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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