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    【ChiCTR2400093611】阿司匹林与利伐沙班对接受腰椎手术患者静脉血栓事件的影响与疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093611

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎手术围术期静脉血栓栓塞性疾病

    试验通俗题目

    阿司匹林与利伐沙班对接受腰椎手术患者静脉血栓事件的影响与疗效研究

    试验专业题目

    阿司匹林与利伐沙班对接受腰椎手术患者静脉血栓事件的影响与疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518107

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过潜在的危险因素分析记录腰椎手术患者术后深静脉血栓事件和出血事件的发生率，并进一步比较了空白对照组、口服DOACs（利伐沙班）组及阿司匹林组的术后90天内DVT发生和出血事件发生风险的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    实验全程由本研究中心的负责人负责监督指导，由第三方统计分析师针对腰椎病手术患者采用计算机软件生产随机序列号，随机编号分组

    盲法

    本研究为开放试验，对受试者、记录结局指标者、结局测量者、数据分析者均不采用盲法。

    试验项目经费来源

    研究者自发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1034

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2024年10月-2026年09月入院的腰椎手术患者；2. 年龄18至80岁；；

    排除标准

    1.年龄小于18或大于80岁；2.接受术前抗凝治疗的患者以及对两种研究药物有医疗禁忌症的患者；3.肿瘤患者除外； 4.不推荐药物预防的患者除外；5.对已有出血事件患者除外；6.术后使用多种血栓预防药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第七医院（深圳）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518107

    联系人通讯地址

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