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    【ChiCTR2000036921】门脉血胰腺癌标志物

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036921

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺占位

    试验通俗题目

    门脉血胰腺癌标志物

    试验专业题目

    基于门静脉血的胰腺癌诊断模型研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过大样本的临床试验，以EUS-FNA病理学穿刺结论作为对照，并以外周血相关组学及标志物检测作为本底，评价门静脉血不同组学（ctDNA、代谢组学、外泌体检测等）诊断胰腺癌的有效性，并与随访数据进行比较，评价差异性ctDNA、外泌体蛋白及代谢组图谱等与胰腺癌患者预后的关系。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自主经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄18-75岁； 2.影像学检查（B超、CT或MRI）诊断或怀疑胰腺实性占位； 3.病灶大于1cm 4.受试者自愿签署书面患者知情同意书(ICF)。；

    排除标准

    1.妊娠期妇女； 2.胰腺囊性病变； 3.不能暂停抗凝/抗血小板治疗； 4.不能或拒绝签署知情同意书； 5.存在凝血障碍（PLT < 50 × 10^3/μL, INR > 1.5）； 6.严重心肺功能障碍，不能耐受静脉麻醉风险； 7.有精神疾病史； 8.有其它不适合FNB穿刺的医学情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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